继获批上市之后，港股创新药企基石药业（2616.HK）同类最优PD-L1药物择捷美®又传来利好消息。

2021年12月16日，2021第三届三峡康养论坛在重庆万州成功举办。在健康中国2030国家规划的指引下，本届论坛以科技创新·康养三峡为主题，深入探讨科技创新更好赋能三峡库区精准医学及大健康产业发展的布局与产业创新。

雅康博全面助力三峡精准医学及大健康产业发展 2021-12-22 18:05 · 生物探索 2021年12月16日，2021第三届三峡康养论坛在重庆万州成功举办。出席本次论坛的有万州区委常委、区政府副区长徐洪，万州区政协副主席、渝东新区党工委书记卢祖华，启迪控股高级常务副总裁、清华科技园管委会副主任、国际科技园及创新区域协会（IASP）主席陈鸿波，启迪控股高级副总裁、清华大学生医药学院校友会会长、雅康博董事长许军普，清华大学终身教授、著名肿瘤生物学专家、国家自然科学基金评审专家常智杰，清华校友三创大赛副秘书长、清华校友总会生命科学与医疗健康专委会秘书长、启迪博大投资管理有限公司总经理余永平等多位领导和嘉宾。此次论坛从科技赋能大健康角度，积极探索大健康产业发展新思路、新模式，着力完善产业链条，汇聚顶尖智慧，助推行业前行。此次论坛将搭建三峡库区大健康产业发展交流合作平台，促进三峡库区康养产业发展Caplyta也是目前唯一一款在此适应症获批的药物。

此次新适应症批准，基于2项3期安慰剂对照双相抑郁症研究的阳性结果。在这项研究中，一共纳入了90171名受试者，对这些受试者进行17年的随访以搜集相关数据。S基因进入人体细胞后合成S蛋白，作为抗原激发机体的体液免疫和细胞免疫。

对已经侥幸进入细胞的病毒，则可被细胞免疫机制识别并由杀伤性T 细胞分泌细胞因子裂解掉已感染的细胞。克威莎吸入剂型的模拟接种演示这款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种制剂配方，仅给药方式不同。黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤，这是吸入式疫苗的一个重要优势。此外，基于腺病毒的疫苗的优势是它能够同时诱导体液免疫和细胞免疫，而较其它新冠疫苗，并不是所有的疫苗都能够激发细胞免疫。

在被剔除基因的位置上，插入新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的基因。全球首款吸入式新冠疫苗。

那么，腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）到底是一种怎样的疫苗？腺病毒载体疫苗工作机理示意图康希诺生物独特之处在于利用可引起普通感冒的人5型腺病毒作为载体，去除其具有传染性的基因，使其在人体内不会复制。所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，完成对病毒的第一道防线。此项研究为随机化的开放性I期临床试验，旨在评估雾化吸入剂型的Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。简言之，体液免疫产生抗体，与病毒结合，使其不能进入人体细胞，在细胞外被巨噬细胞识别、吞噬、降解。

1剂注射即可实现14天内的快速保护，单针接种意味着可实现人群大规模快速接种，对社会整体防疫策略意义重大。新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，而吸入式疫苗利用黏膜的淋巴组织免疫原理，使其产生分泌型IgA抗体，阻止病毒侵入机体。先呼后吸，屏息5秒就能完成。上药康希诺项目作为腺病毒载体技术路线疫苗的规模化制造基地，今年3月启动项目施工，当年实现投产，新冠疫苗年产能达2亿剂。

它所诱发的免疫应答，相当于海陆空联合作战彻底消灭敌人。参考资料：[1]Wu SP, Huang JY,Zhang Z,et al. Safety, tolerability, and immunogenicity ofan aerosolised adenovirustype-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) inadults: preliminary report ofan open-label and randomised phase 1 clinicaltrial. [J]. Lancet Infect Dis 2021,21, 1654-1664.[2]DOI: 10.1016/S1473-3099(21)00396-0[3]一文读懂腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）的工作原理[4]吸入式新冠疫苗。

总之，这款克威莎吸入式疫苗更安全、有效、可及，疫情防控效果未来可期。7月26日，由军事医学研究院与武汉大学中南医院共同主持研究的吸入式Ad5-nCoV相关临床结果在权威国际学术期刊TheLancetInfectiousDiseases发表，是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。

接种就像喝奶茶，你想来一杯吗？ 2021-12-23 15:52 · e然 近日，由上药康希诺生产的首批新冠疫苗克威莎实现量产下线，年产2亿剂。现场观众纷纷打卡体验——像喝奶茶一样接种疫苗——这种令人耳目一新的疫苗接种方式。央视记者实地探访超级疫苗工厂非常值得一提的是，3月22日康希诺克威莎相应的吸入剂型新冠疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。通过上图这台小型饮水机大小的机器，将雾化后的疫苗，装入一个类似奶茶杯的吸入装置中，接种者对着杯口，先呼后吸，屏息5秒，即可接种。同时也为后续非注射给药的新冠疫苗，以及腺病毒载体的其他在研疫苗提供了宝贵经验。临床试验结果显示，雾化接种两剂Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良反应。

这意味着全球首款雾化吸入式新冠疫苗离上市又进了一步。吸一吸就接种看似神秘，其实背后的原理并不复杂。

11月中旬，康希诺生物股份公司携吸入式Ad5-nCoV克威莎亮相第五届海南健博会，一经亮相迅速成为本届健博会全场焦点。它是由康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的肌肉注射腺病毒载体重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）（以下简称Ad5-nCoV），于今年2月25号在国内获批附条件上市。

腺病毒载体携带S基因进入人体细胞。近日，由上药康希诺生产的首批新冠疫苗克威莎实现量产下线，年产2亿剂。

另外，研究也显示第二针肌注接种疫苗28天后，进行雾化吸入加强接种，可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升250-300倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强接种更有优势黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线，建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入组织之前将其杀灭，保护机体组织免受损伤，这是吸入式疫苗的一个重要优势。近日，由上药康希诺生产的首批新冠疫苗克威莎实现量产下线，年产2亿剂。腺病毒载体携带S基因进入人体细胞。

1剂注射即可实现14天内的快速保护，单针接种意味着可实现人群大规模快速接种，对社会整体防疫策略意义重大。在被剔除基因的位置上，插入新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的基因。

新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体，而吸入式疫苗利用黏膜的淋巴组织免疫原理，使其产生分泌型IgA抗体，阻止病毒侵入机体。所谓雾化吸入免疫，即采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，完成对病毒的第一道防线。

克威莎吸入剂型的模拟接种演示这款吸入式新冠疫苗与肌肉注射使用了同种制剂配方，仅给药方式不同。现场观众纷纷打卡体验——像喝奶茶一样接种疫苗——这种令人耳目一新的疫苗接种方式。

11月中旬，康希诺生物股份公司携吸入式Ad5-nCoV克威莎亮相第五届海南健博会，一经亮相迅速成为本届健博会全场焦点。通过上图这台小型饮水机大小的机器，将雾化后的疫苗，装入一个类似奶茶杯的吸入装置中，接种者对着杯口，先呼后吸，屏息5秒，即可接种。对已经侥幸进入细胞的病毒，则可被细胞免疫机制识别并由杀伤性T 细胞分泌细胞因子裂解掉已感染的细胞。雾化接种一剂Ad5-nCoV的剂量相当于五分之一肌肉注射一剂所需剂量，可诱导强烈的体液免疫和细胞免疫。

这意味着全球首款雾化吸入式新冠疫苗离上市又进了一步。简言之，体液免疫产生抗体，与病毒结合，使其不能进入人体细胞，在细胞外被巨噬细胞识别、吞噬、降解。

此项研究为随机化的开放性I期临床试验，旨在评估雾化吸入剂型的Ad5-nCoV在18岁及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。参考资料：[1]Wu SP, Huang JY,Zhang Z,et al. Safety, tolerability, and immunogenicity ofan aerosolised adenovirustype-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) inadults: preliminary report ofan open-label and randomised phase 1 clinicaltrial. [J]. Lancet Infect Dis 2021,21, 1654-1664.[2]DOI: 10.1016/S1473-3099(21)00396-0[3]一文读懂腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）的工作原理[4]吸入式新冠疫苗。

另外，研究也显示第二针肌注接种疫苗28天后，进行雾化吸入加强接种，可诱导极高水平的IgG抗体和细胞免疫反应，中和抗体水平较免疫上升250-300倍，相较第三针使用灭活疫苗同源加强接种更有优势。接种就像喝奶茶，你想来一杯吗？ 2021-12-23 15:52 · e然 近日，由上药康希诺生产的首批新冠疫苗克威莎实现量产下线，年产2亿剂。